- CITECSA nace en Madrid como cumbre de referencia para la industria de tecnología sanitaria iberoamericana.
- Fenin propone un corredor que sitúe a España como puerta de entrada a Europa para las empresas latinoamericanas.
- El encuentro aborda regulación europea, contratación pública basada en valor y sostenibilidad como ejes clave.
- La cumbre refuerza alianzas empresariales, impulsa la inversión y muestra casos prácticos como el Hospital 12 de Octubre.
La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) ha dado un paso al frente en su estrategia internacional con la celebración de la primera Cumbre Iberoamericana de la Industria de Tecnología Sanitaria, CITECSA, en la Casa de América de Madrid. El encuentro ha reunido a representantes empresariales, instituciones y reguladores de España y de varios países latinoamericanos con una idea central sobre la mesa: articular un nuevo corredor estable de tecnología sanitaria entre Latinoamérica y Europa con España como puerta de entrada natural al mercado comunitario.
Este foro, concebido como un espacio de trabajo a largo plazo y no como una cita aislada, ha servido para poner en común retos compartidos, oportunidades de negocio y marcos regulatorios en un contexto geopolítico complejo, en el que los vínculos con los socios tradicionales se están replanteando. Sobre la base de lazos culturales, históricos y lingüísticos, la industria de ambos lados del Atlántico ha comenzado a perfilar un esquema de cooperación que aspira a reforzar la resiliencia de los sistemas de salud y a dinamizar el tejido productivo del sector.
España como puerta de entrada a Europa para la tecnología sanitaria latinoamericana
La cumbre ha tenido como eje central la propuesta de configurar a España como hub europeo de referencia para la industria latinoamericana de tecnología sanitaria. Según los datos compartidos durante la jornada, el mercado iberoamericano ya representa un espacio de alto interés estratégico para las compañías españolas, concentrando en los últimos años entre el 6 % y el 7 % de sus exportaciones y entre el 4 % y el 5 % de sus importaciones en este ámbito.
En el lado exportador, México, Brasil y Colombia figuran entre los principales destinos de la tecnología sanitaria española, con una evolución especialmente significativa en mercados como República Dominicana y Perú. En sentido inverso, buena parte de las importaciones proceden de países como México, Costa Rica y República Dominicana, configurando un flujo comercial ya consolidado, pero con amplio margen de crecimiento.
Durante su intervención de bienvenida, el presidente de Fenin, Jorge Huertas, remarcó que la fortaleza del sector y la elevada participación institucional y empresarial ponen de relieve la relevancia estratégica de la tecnología sanitaria para los sistemas de salud, especialmente en un escenario internacional de incertidumbre. Huertas defendió la creación de un “nuevo corredor de tecnología sanitaria con Latinoamérica”, apoyado en la afinidad cultural y pensado para que España se convierta en la principal vía de acceso al mercado europeo para las empresas iberoamericanas, a la vez que refuerza la presencia de la industria española en la región.
El dirigente de Fenin insistió en que CITECSA debe consolidarse como una línea de colaboración estable, con un diálogo continuo entre asociaciones y administraciones. A su juicio, la cooperación en tecnología sanitaria no solo genera valor industrial y empleo cualificado, sino que también contribuye a mejorar la calidad de vida de los pacientes y a fortalecer la resiliencia económica ante crisis futuras.
Por su parte, el presidente de la CEOE, Antonio Garamendi, subrayó que “es el momento de forjar alianzas empresariales sólidas” y recordó que España cuenta con compañías líderes en tecnología sanitaria capaces de convertirse en socios estratégicos de las empresas latinoamericanas en su expansión por Europa. También destacó que la pertenencia a la Unión Europea proporciona estabilidad económica y monetaria, un elemento clave para las inversiones a largo plazo.
Un corredor sanitario en un contexto geopolítico cambiante
En la sesión de clausura de la primera jornada, el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, subrayó que la idea de articular un corredor de tecnología sanitaria entre España y Latinoamérica resulta especialmente pertinente en un momento en el que se está complicando mantener los lazos tradicionales con algunos socios. En su opinión, es necesario abrir nuevos “espacios de colaboración” que faciliten modelos de incorporación de tecnología sanitaria sostenibles, tanto para las empresas como para los sistemas públicos de salud.
Padilla recordó que el Ministerio de Sanidad trabaja actualmente en iniciativas como el Plan Protech, la estrategia nacional de la industria de tecnología sanitaria y el desarrollo de normativas específicas que tengan en cuenta las particularidades de los productos y equipos médicos. Estas herramientas pretenden reforzar el papel de España en la cadena de valor europea, al tiempo que favorecen una incorporación más ordenada y eficiente de la innovación a los hospitales.
La jornada incluyó una primera mesa redonda centrada en el impacto de la situación geopolítica sobre la tecnología sanitaria en distintos países iberoamericanos. Representantes de Chile, Ecuador, Argentina, México y Perú analizaron cómo los cambios en el entorno internacional están influyendo en sus marcos regulatorios, en los patrones de inversión y en la disponibilidad de equipamiento médico.
Desde Ecuador, la directora ejecutiva de ASEDIM, Cristina Murgueitio, puso el foco en la necesidad de armonizar las estrategias de regulación para que los dispositivos cumplan estándares internacionales, recordando que la pandemia evidenció que la “soberanía sanitaria” pasa menos por producirlo todo en cada país y más por garantizar el acceso a diagnósticos e insumos de calidad. Esta línea de reflexión fue compartida por otros participantes, que resaltaron el valor de la convergencia regulatoria con la Unión Europea como herramienta para acelerar la llegada de nuevas tecnologías a los pacientes.
En el caso de Argentina, representantes sectoriales describieron un escenario de incertidumbre y competencia entre grandes potencias, que sin embargo se percibe como una oportunidad para que la región se coordine y aumente su peso en los foros internacionales. Se insistió en la importancia de visibilizar el papel de la tecnología sanitaria como elemento que “hace funcionar” el sistema de salud y en la etapa de mayor apertura hacia la importación y la inversión extranjera que vive el país.
Mercados nacionales, prioridades y retos comunes
El análisis de la realidad de los mercados latinoamericanos ocupó buena parte de las mesas de trabajo, donde se pusieron sobre la mesa tanto las oportunidades como los obstáculos que afrontan las empresas del sector. Desde México se destacó el vigor de un mercado que genera miles de millones de dólares en exportaciones y que cuenta con centenares de plantas de fabricación. Uno de los hitos recientes es la modificación de la Ley General de Salud, que ha incorporado por primera vez el término “dispositivo médico” de forma explícita, lo que contribuye a clarificar el marco jurídico y a eliminar trabas normativas históricas.
Perú se presentó como un mercado especialmente dependiente de la importación, con un porcentaje muy elevado de dispositivos médicos procedentes del exterior, lo que subraya la necesidad de contar con socios comerciales fiables y de largo plazo. Sin embargo, los representantes peruanos advirtieron de que los criterios de compra pública tienden a priorizar el precio frente a la calidad, lo que puede dificultar la entrada de tecnologías de alto valor añadido si no se revisan los modelos de contratación.
En Chile, los ponentes incidiron en la importancia de avanzar hacia una convergencia regulatoria que facilite el acceso a la innovación, adoptando estándares y recomendaciones internacionales que permitan una evaluación más homogénea de los productos sanitarios. Se apuntó también que la ausencia de una regulación específica en algunos ámbitos obstaculiza las exportaciones y puede suponer riesgos para la seguridad del paciente, por lo que se ve con buenos ojos tomar como referencia herramientas de evaluación tecnológica similares a las españolas.
El foro dedicó otra mesa a las prioridades y retos compartidos de la industria, donde se trató la necesidad de revalorizar el papel del diagnóstico y los reactivos en países como Argentina, ámbitos cuya relevancia estratégica se hizo evidente durante la crisis sanitaria global. Se puso de manifiesto que estos productos precisan de marcos normativos diferenciados, adaptados a sus particularidades, en lugar de quedar englobados en categorías generales de tecnología sanitaria.
Colombia, por su parte, señaló como desafíos clave la dificultad de que la regulación mantenga el ritmo de la innovación —especialmente en campos como la robótica, la salud digital o la telemedicina— y el propio acceso de estas soluciones al sistema de salud. En Brasil, los representantes sectoriales explicaron que el objetivo es alcanzar un alto porcentaje de producción nacional de tecnología sanitaria, lo que obliga a replantear el diálogo con las autoridades y la sociedad para hacer visible la importancia estratégica de esta industria para los pacientes.
Regulación europea, certificación y contratación basada en valor
Uno de los bloques con mayor contenido técnico de CITECSA estuvo dedicado al marco regulatorio europeo y a sus implicaciones para los productos procedentes de terceros países. Durante la sesión, responsables de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como la jefa del Departamento de Productos Sanitarios, Carmen Ruiz-Villar, y la jefa del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios, Gloria Hernández, detallaron el funcionamiento del sistema europeo de certificación.
Las ponentes explicaron cómo deben prepararse las empresas latinoamericanas que deseen acceder al mercado comunitario, destacando la importancia de conocer de antemano los requisitos regulatorios, los procedimientos de evaluación de conformidad y los plazos asociados a la obtención del marcado CE. Una planificación adecuada, insistieron, reduce riesgos y contribuye a que la llegada de los productos a profesionales y pacientes se realice con todas las garantías de calidad, seguridad y funcionamiento.
En este contexto, se hizo hincapié en la colaboración estrecha entre autoridades competentes, organismos de certificación, asociaciones sectoriales e industria como palanca para reforzar la fiabilidad de los productos sanitarios. Este enfoque coordinado permite responder de forma más ágil a los cambios normativos europeos y facilita que los fabricantes de la región iberoamericana adapten su oferta a las exigencias comunitarias.
Además de la vertiente estrictamente regulatoria, la cumbre abordó los modelos de contratación pública basada en valor, una tendencia creciente en Europa que persigue ir más allá del precio como único criterio de adjudicación. Bajo este enfoque, se valoran factores como el impacto clínico, la eficiencia, la sostenibilidad o la mejora en la experiencia del paciente a la hora de adquirir equipamiento y servicios sanitarios.
Los participantes analizaron también los estándares de sostenibilidad medioambiental y los criterios del código ético que regulan la relación entre la industria y los sistemas de salud. La adopción de prácticas responsables en ámbitos como la transparencia, la gestión de residuos, el consumo de recursos o la interacción con los profesionales sanitarios se considera cada vez más un requisito imprescindible para operar en el entorno europeo.
Inversión, comercio y papel tractor de España en Europa
La agenda de CITECSA incluyó una sesión específica dedicada a las oportunidades de comercio e inversión entre España y Latinoamérica en el campo de la tecnología sanitaria. En ella intervinieron representantes de la CEOE, de la Cámara de España y de Invest in Spain, que coincidieron en señalar que España se configura como una puerta de entrada natural al mercado europeo para las empresas latinoamericanas, gracias a sus sólidos vínculos históricos y a la afinidad lingüística y cultural.
Se destacó que la alineación con los estándares europeos de certificación no solo abre el acceso al mercado de la Unión Europea, sino que al mismo tiempo se traduce en una mayor garantía de calidad y seguridad para los pacientes que reciben estos productos. Este alineamiento normativo puede servir como sello de confianza y facilitar la expansión de las compañías latinoamericanas a otros mercados internacionales.
Por parte de la CEOE se subrayó que la organización trabaja para incrementar la inversión de empresas latinoamericanas en España, convencida de que la alianza entre compañías españolas e iberoamericanas permitirá ganar competitividad y aprovechar mejor las oportunidades en terceros mercados. Este enfoque encaja con la aspiración de Fenin de que la cumbre sea el inicio de una colaboración a largo plazo, más allá del mero intercambio comercial puntual.
En este sentido, el secretario general de Fenin, Pablo Crespo, remarcó que CITECSA debe convertirse en una plataforma permanente para avanzar en conocimiento normativo, sostenibilidad y ética empresarial. La meta es reforzar una industria que desempeña un papel decisivo en la transformación de los sistemas sanitarios, tanto en Europa como en Latinoamérica, y que puede ser clave en la modernización de infraestructuras, la digitalización y la renovación de equipamientos.
La organización de rondas de negocios bilaterales entre empresas socias de las federaciones latinoamericanas y de Fenin se ha concebido precisamente para identificar proyectos concretos de cooperación industrial y comercial. Estas reuniones permitirán aterrizar en acuerdos específicos las líneas generales de colaboración planteadas en las conferencias y mesas redondas, desde iniciativas de fabricación conjunta hasta proyectos de introducción de nuevas tecnologías en hospitales de ambos continentes.
Del debate a la práctica: visita al Hospital 12 de Octubre
Como colofón a la primera jornada, Fenin organizó una visita institucional al Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, uno de los centros de referencia internacional tanto por su modelo asistencial como por la avanzada tecnología sanitaria que alberga. Los representantes de asociaciones y empresas latinoamericanas tuvieron ocasión de conocer sobre el terreno el uso de equipamientos punteros y el modo en que se integran en la práctica clínica diaria.
Durante el recorrido, los asistentes pudieron aproximarse a la capacidad innovadora del hospital, así como a sus proyectos en marcha en ámbitos como la modernización de infraestructuras, la digitalización de procesos o la incorporación de soluciones de alta complejidad diagnóstica y terapéutica. Esta visita sirvió para ilustrar de forma tangible muchas de las cuestiones tratadas en el foro, desde la evaluación tecnológica hasta la forma en que la inversión en equipamiento se traduce en mejores resultados para los pacientes.
La consejera de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Fátima Matute, intervino en este contexto para resaltar la importancia de modernizar de manera estructural el parque tecnológico sanitario en la región. Según explicó, el objetivo es elevar la capacidad diagnóstica y terapéutica de los centros, de forma que los ciudadanos tengan acceso a las tecnologías y tratamientos más avanzados, manteniendo al mismo tiempo la sostenibilidad del sistema.
Matute defendió el valor de la colaboración público-privada como palanca para optimizar procesos, ganar eficiencia y ofrecer mejores servicios sanitarios a la ciudadanía. En su intervención incidió en la necesidad de aunar esfuerzos, compartir conocimiento y multiplicar el impacto de las inversiones, situando siempre al paciente en el centro de las políticas sanitarias y como razón última del trabajo conjunto entre administraciones e industria.
La visita al 12 de Octubre se enmarca en el objetivo más amplio de la cumbre de mostrar ejemplos prácticos de integración de la tecnología sanitaria en los sistemas de salud europeos. Para las delegaciones latinoamericanas, estas experiencias suponen una referencia valiosa a la hora de diseñar sus propias estrategias de modernización hospitalaria, establecer prioridades de inversión y definir modelos de cooperación con el sector privado.
Tras esta primera edición de CITECSA, la impresión general entre los participantes es que se ha abierto una vía sólida para tejer un corredor estable de tecnología sanitaria entre Latinoamérica y Europa, con España como nodo clave. El refuerzo de alianzas empresariales, la convergencia regulatoria, el impulso a la inversión y la apuesta por modelos de contratación basados en valor apuntan a un escenario en el que la colaboración transatlántica puede ganar peso y contribuir tanto al desarrollo industrial como a la mejora de la atención sanitaria en ambos lados del Atlántico.
